+ Falta de Influencia interactiva de Silexan, aceite de lavanda, sobre la anticoncepción oral utilizando una combinación de etinilestradiol y levonorgestrel
DISEÑO DE ESTUDIO
Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, cruzado de 2 períodos para investigar los efectos de Silexan sobre la farmacocinética y la farmacodinámica de Microgynon®, una combinación de anticonceptivos orales que contiene etinilestradiol 0,03 mg (EE) y levonorgestrel 0,15 mg (LNG) en la salud de mujeres adultas, fértiles. Durante 2 ciclos consecutivos de 28 días, se administró anticoncepción oral durante 21 días combinados con 1 × 160 mg / día de Silexan o placebo.
RESULTADOS
Participaron 24 mujeres (edad promedio 27.3 años; índice de masa corporal promedio 22.2 kg / m2).
Los intervalos de confianza para las relaciones EE, LNG AUCτ y C max cayeron dentro de los límites especificados previamente, lo que indica que no hay interacción (estimaciones puntuales [Silexan / placebo] AUCτ EE 0.97, LNG 0.94; C max EE 0.99, LNG 0.96).
Para el LNG, t max se retrasó ligeramente. Ningún resultado secundario indicó ningún deterioro de la eficacia anticonceptiva.
Conclusiones
La administración conjunta de Silexan no afectó la eficacia de un anticonceptivo oral combinado que contenía EE y LNG y fue bien tolerado.
ESTUDIO ORIGINAL (LINK)