+ Eficacia y seguridad de la combinación de extractos de Serenoa repens y Urtica dioica en los síntomas del tracto urinario inferior – Estudio doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de seguimiento a largo plazo.
DISEÑO DE ESTUDIO
Estudio clínico que incluyó 219 pacientes para investigar la eficacia y tolerabilidad de la combinación de Serenoa repens y Urtica dioica durante un periodo largo de tratamiento en pacientes con Hiperplasia prostática benigna.
RESULTADOS
Estudio clínico de seguimiento, abierto, aleatorizado, doble-ciego fase III para investigar la eficacia y tolerabilidad de la combinación de Serenoa repens y Urtica dioica durante un periodo largo de tratamiento en pacientes con HBP. Seguido de una fase simple-ciego, los pacientes recibieron ya sea la combinación de 160 mg de Serenoa repens y 120 mg de Urtica dioica o placebo durante 24 semanas. Posteriormente se llevo a cabo una fase de seguimiento abierto durante 24 semanas en donde todos los pacientes recibieron la combinación en estudio. Al final de esta fase, todos los pacientes que completaron el periodo de control se les invitó a participar en una fase de 48 semanas más de seguimiento, tomando la combinación de Serenoa repens y Urtica dioica. La duración total del estudio fue de 96 semanas. “Los resultados indicaron que la combinación de Serenoa repens y Urtica dioica proporciona beneficios clínicamente relevantes en un periodo de por lo menos 96 semanas, y además disminuye la progresión de la HBP. Esta combinación mostró una muy buena tolerabilidad y tuvo gran aceptación entre los participantes del estudio con una baja tasa de abandono”
ESTUDIO ORIGINAL (LINK)