DISEÑO DE ESTUDIO
En este estudio, 318 pacientes ambulatorios adultos con trastorno depresivo

y ansiedad (MADD; ICD-10 F41.2), obtuvieron una puntuación total de ≥18 puntos en la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA), y se asignó al azar para recibir 1 × 80 mg de Silexan o placebo de forma doble ciego durante un período programado de 70 días. Las medidas de resultado primarias fueron los cambios en la puntuación total de HAMA y de la Escala de calificación de la depresión de Montgomery Åsberg (MADRS) entre el inicio y el final del tratamiento.

RESULTADOS
En comparación con el placebo, los pacientes tratados con Silexan tuvieron un mejor resultado clínico en general y mostraron mejoras más pronunciadas de las habilidades de la vida diaria deterioradas y la calidad de vida relacionada con la salud. La presencia de eructos fue el único evento adverso con una incidencia sustancialmente mayor bajo Silexan. Por lo tanto, el estudio demuestra que Silexan es eficaz y seguro en el tratamiento de MADD.

ESTUDIO ORIGINAL (LINK)

Kasper, S., Volz, H. P., Dienel, A., & Schläfke, S. (2016). Efficacy of Silexan in mixed anxiety–depression–A randomized, placebo-controlled trial. European Neuropsychopharmacology, 26(2), 331-340.